Oleh Fetty Rara
Kementerian Kesihatan (KKM) meluluskan pendaftaran bersyarat bagi produk Evusheld 100mg per milimiter (mg/ml) Solution For Injection (Tixagevimab 100mg/ml dan Cilgavimab 100 mg/ml) keluaran Astrazeneca AB, Sweden.
Menurut Ketua Pengarah Kesihatan, Dr Noor Hisham Abdullah, Evusheld digunakan untuk pencegahan jangkitan Covid-19 berikutan pra-pendedahan Covid-19 kepada individu dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan berat badan sekurang-kurangnya 40kg.
Dalam satu kenyataan pada Khamis beliau berkata Evusheld juga digunakan pada individu yang berkemungkinan tidak memperoleh tindak balas imun mencukupi terhadap vaksinasi Covid-19 atau individu yang tidak disyorkan vaksinasi Covid-19.
Keputusan kelulusan itu dibuat pada Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) ke-372.
Penggunaan Evusheld adalah berdasarkan garis panduan klinikal yang dikeluarkan oleh KKM.
Beliau berkata produk itu bukan untuk digunakan sebagai pengganti vaksinasi Covid-19 dan  pematuhan SOP.
Noor Hisham berkata, kelulusan pendaftaran bersyarat adalah berdasarkan kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk itu dipantau serta dinilai secara berterusan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
Ia dibuat berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa bagi memastikan perbandingan manfaat risiko (benefit-over-risk) bagi produk tersebut kekal positif.
-BTS Media
